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FDA 510(k)

AMT G-Tube Balloon Gastrostomie Fütterungsgerät

K-Nummer: K222846 · 2023-12-18

AntragstellerApplied Medical Technology, Inc.
Entscheidungsdatum2023-12-18
ProduktcodeKNT
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

AMT G-Tube Balloon Gastrostomy Feeding Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Applied Medical Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-18 under 510(k) number K222846. The device is classified under product code KNT. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the AMT G-Tube Balloon Gastrostomy Feeding Device?

AMT G-Tube Balloon Gastrostomy Feeding Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-18. The listed applicant is Applied Medical Technology, Inc.. The 510(k) number is K222846.

When did AMT G-Tube Balloon Gastrostomy Feeding Device receive FDA 510(k) clearance?

AMT G-Tube Balloon Gastrostomy Feeding Device received FDA 510(k) clearance on 2023-12-18, under 510(k) number K222846.

Who is the listed applicant for AMT G-Tube Balloon Gastrostomy Feeding Device?

The FDA 510(k) record lists Applied Medical Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AMT G-Tube Balloon Gastrostomy Feeding Device?

The FDA product code for AMT G-Tube Balloon Gastrostomy Feeding Device is KNT.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Applied Medical Technology, Inc. als Antragsteller

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K252438Explant ExpressK240514AMT Low-Profile Suprapubische Katheter & DrainagesatzK241111AMT NahtträgerK202539Nutriglide(TM) Nasal Feeding TubeK193612AMT NahtübertragungssystemK183508Micro Transgastric-Jejunal Feeding Device

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Verwandte Geräte (Code: KNT)

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K26189052Fr ViSiGi LUX™; 52Fr ViSiGi 3D®Boehringer Laboratories, LLCK253514Minnesota Four-Lumen Esophagogastric Tamponade Tube - 18 French (0092220); Blakemore Esophageal-Nasogastric Tube - 20 French (0092100); Blakemore Esophageal-Nasogastric Tube - 16 French (0092300)C.R. Bard, Inc.K250389XNY Disposable Gastric Calibration TubeChangzhou Xin Neng Yuan Medical Stapler Co.,LtdK243228Flexi-Seal AIR (with ENFit Connector)ConvatecK242336hygh-tec Drainage IIAmb MedtecK242901ZZIREN™ Orogastric Tube; ZZIREN™ SGT Orogastric Tube - 32 Fr (ZZ-SGT-32); ZZIREN™ SGT Orogastric Tube - 36 Fr (ZZ-SGT-36); ZZIREN™ SGT Orogastric Tube - 40 Fr (ZZ-SGT-40); ZZIREN™ GBT Orogastric Tube - 32 Fr (ZZ-GBT-32); ZZIREN™ GBT Orogastric Tube - 36 Fr (ZZ-GBT-36); ZZIREN™ GBT Orogastric Tube - 40 Fr (ZZ-GBT-40)Tools For Surgery, LLC

Offizielle Quelle

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