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FDA 510(k)

Explant Express

K-Nummer: K252438 · 2026-02-03

AntragstellerApplied Medical Technology, Inc.
Entscheidungsdatum2026-02-03
ProduktcodeQVS
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Explant Express is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Applied Medical Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-03 under 510(k) number K252438. The device is classified under product code QVS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Explant Express?

Explant Express is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-03. The listed applicant is Applied Medical Technology, Inc.. The 510(k) number is K252438.

When did Explant Express receive FDA 510(k) clearance?

Explant Express received FDA 510(k) clearance on 2026-02-03, under 510(k) number K252438.

Who is the listed applicant for Explant Express?

The FDA 510(k) record lists Applied Medical Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Explant Express?

The FDA product code for Explant Express is QVS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Applied Medical Technology, Inc. als Antragsteller

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