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FDA 510(k)

AMT Low-Profile Suprapubische Katheter & Drainagesatz

K-Nummer: K240514 · 2024-11-01

AntragstellerApplied Medical Technology, Inc.
Entscheidungsdatum2024-11-01
ProduktcodeKOB
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

AMT Low-Profile Suprapubic Catheter & Drainage Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Applied Medical Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-01 under 510(k) number K240514. The device is classified under product code KOB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the AMT Low-Profile Suprapubic Catheter & Drainage Set?

AMT Low-Profile Suprapubic Catheter & Drainage Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-01. The listed applicant is Applied Medical Technology, Inc.. The 510(k) number is K240514.

When did AMT Low-Profile Suprapubic Catheter & Drainage Set receive FDA 510(k) clearance?

AMT Low-Profile Suprapubic Catheter & Drainage Set received FDA 510(k) clearance on 2024-11-01, under 510(k) number K240514.

Who is the listed applicant for AMT Low-Profile Suprapubic Catheter & Drainage Set?

The FDA 510(k) record lists Applied Medical Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AMT Low-Profile Suprapubic Catheter & Drainage Set?

The FDA product code for AMT Low-Profile Suprapubic Catheter & Drainage Set is KOB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Applied Medical Technology, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: KOB)

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K181097Cook Cystostomy Catheter SetCook IncorporatedK182709One-Step Suprapubic IntroducerCook IncorporatedK182066O'Brien Suprapubic Introducer Set, Cook SP Tube Introducer SetCook Incorporated

Offizielle Quelle

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