Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

CyclaPlex Correction System

K-Nummer: K183094 · 2019-04-26

AntragstellerCycla Orthopedics, Ltd.
Entscheidungsdatum2019-04-26
ProduktcodeHTN
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CyclaPlex Correction System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cycla Orthopedics, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-26 under 510(k) number K183094. The device is classified under product code HTN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CyclaPlex Correction System?

CyclaPlex Correction System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-26. The listed applicant is Cycla Orthopedics, Ltd.. The 510(k) number is K183094.

When did CyclaPlex Correction System receive FDA 510(k) clearance?

CyclaPlex Correction System received FDA 510(k) clearance on 2019-04-26, under 510(k) number K183094.

Who is the listed applicant for CyclaPlex Correction System?

The FDA 510(k) record lists Cycla Orthopedics, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CyclaPlex Correction System?

The FDA product code for CyclaPlex Correction System is HTN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: HTN)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K253115LARS ACJMovmedix S.A.S.K252081SportLinc Syndesmosis DeviceLincotek MedicalK253727Syndesmosis TightRope PROArthrex, Inc.K251643Synchfix EVTWright Medical Technology, Inc. (Stryker Corporation)K251134RipCordTriMed, Inc.K243624Acu-Sinch Knotless MiniAcumed, LLC

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑