Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

EMS Belt (Model MC0485)

K-Nummer: K183103 · 2019-09-18

AntragstellerDongguan Yingfeng Metal & Plastic Products Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2019-09-18
ProduktcodeNGX
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EMS Belt (Model MC0485) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dongguan Yingfeng Metal & Plastic Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-18 under 510(k) number K183103. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EMS Belt (Model MC0485)?

EMS Belt (Model MC0485) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-18. The listed applicant is Dongguan Yingfeng Metal & Plastic Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K183103.

When did EMS Belt (Model MC0485) receive FDA 510(k) clearance?

EMS Belt (Model MC0485) received FDA 510(k) clearance on 2019-09-18, under 510(k) number K183103.

Who is the listed applicant for EMS Belt (Model MC0485)?

The FDA 510(k) record lists Dongguan Yingfeng Metal & Plastic Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EMS Belt (Model MC0485)?

The FDA product code for EMS Belt (Model MC0485) is NGX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: NGX)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K253790High Intensity Focused Electromagnetic Stimulation Device (FE60)Beijing Winkonlaser Technology LimitedK253926DiacoreShenB Co., Ltd.K253636Zionic Pro Max (EMS)Termosalud S.L.K253408CoolToneZimmer Medizinsysteme GmbHK252154Portable Electro Stimulation Therapy Device (LGT-2320BE, LGT-2320ME, and LGT-2320SP)Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd.K253478Motive™ Muscle Stimulator for Lower Back (OT01-1003)Motive Health, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑