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FDA 510(k)

EmboCube Embolization Gelatin

K-Nummer: K183120 · 2019-08-06

AntragstellerBiosphere Medical, S.A.
Entscheidungsdatum2019-08-06
ProduktcodeKRD
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EmboCube Embolization Gelatin is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biosphere Medical, S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-06 under 510(k) number K183120. The device is classified under product code KRD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EmboCube Embolization Gelatin?

EmboCube Embolization Gelatin is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-06. The listed applicant is Biosphere Medical, S.A.. The 510(k) number is K183120.

When did EmboCube Embolization Gelatin receive FDA 510(k) clearance?

EmboCube Embolization Gelatin received FDA 510(k) clearance on 2019-08-06, under 510(k) number K183120.

Who is the listed applicant for EmboCube Embolization Gelatin?

The FDA 510(k) record lists Biosphere Medical, S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EmboCube Embolization Gelatin?

The FDA product code for EmboCube Embolization Gelatin is KRD.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Biosphere Medical, S.A. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: KRD)

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Offizielle Quelle

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