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FDA 510(k)

Empower RF Catheter

K-Nummer: K183240 · 2019-02-22

AntragstellerBroncus Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2019-02-22
ProduktcodeGEI
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Empower RF Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Broncus Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-22 under 510(k) number K183240. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Empower RF Catheter?

Empower RF Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-22. The listed applicant is Broncus Medical, Inc.. The 510(k) number is K183240.

When did Empower RF Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Empower RF Catheter received FDA 510(k) clearance on 2019-02-22, under 510(k) number K183240.

Who is the listed applicant for Empower RF Catheter?

The FDA 510(k) record lists Broncus Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Empower RF Catheter?

The FDA product code for Empower RF Catheter is GEI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Broncus Medical, Inc. als Antragsteller

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K260009LungPoint Virtual Bronchoscopic Navigation (VBN) SoftwareK232601BroncTru™ Transbronchial Access ToolK232038BioStar Single Use Transbronchial Aspiration NeedleK200702EasyPath RF Introducer Sheath

Verwandte Geräte (Code: GEI)

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K254196HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLCK261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)Stryker InstrumentsK261070LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coatedCovidien, LLCK254185Potenza PrimeJeisys Medical IncorporatedK262364Ellian Enigma RF DeviceEllian CorpK253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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