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FDA 510(k)

BroncTru™ Transbronchial Access Tool

K-Nummer: K232601 · 2024-05-31

AntragstellerBroncus Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2024-05-31
ProduktcodeEOQ
BeratungsausschussEN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BroncTru™ Transbronchial Access Tool is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Broncus Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-31 under 510(k) number K232601. The device is classified under product code EOQ. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BroncTru™ Transbronchial Access Tool?

BroncTru™ Transbronchial Access Tool is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-31. The listed applicant is Broncus Medical, Inc.. The 510(k) number is K232601.

When did BroncTru™ Transbronchial Access Tool receive FDA 510(k) clearance?

BroncTru™ Transbronchial Access Tool received FDA 510(k) clearance on 2024-05-31, under 510(k) number K232601.

Who is the listed applicant for BroncTru™ Transbronchial Access Tool?

The FDA 510(k) record lists Broncus Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BroncTru™ Transbronchial Access Tool?

The FDA product code for BroncTru™ Transbronchial Access Tool is EOQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Broncus Medical, Inc. als Antragsteller

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K260009LungPoint Virtual Bronchoscopic Navigation (VBN) SoftwareK232038BioStar Single Use Transbronchial Aspiration NeedleK200702EasyPath RF Introducer SheathK183240Empower RF Catheter

Verwandte Geräte (Code: EOQ)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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