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FDA 510(k)

RTHawk, HeartVista Cardiac Package

K-Nummer: K183274 · 2019-10-18

AntragstellerHeartvista, Inc.
Entscheidungsdatum2019-10-18
ProduktcodeLNH
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

RTHawk, HeartVista Cardiac Package is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Heartvista, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-18 under 510(k) number K183274. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the RTHawk, HeartVista Cardiac Package?

RTHawk, HeartVista Cardiac Package is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-18. The listed applicant is Heartvista, Inc.. The 510(k) number is K183274.

When did RTHawk, HeartVista Cardiac Package receive FDA 510(k) clearance?

RTHawk, HeartVista Cardiac Package received FDA 510(k) clearance on 2019-10-18, under 510(k) number K183274.

Who is the listed applicant for RTHawk, HeartVista Cardiac Package?

The FDA 510(k) record lists Heartvista, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RTHawk, HeartVista Cardiac Package?

The FDA product code for RTHawk, HeartVista Cardiac Package is LNH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Heartvista, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: LNH)

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Offizielle Quelle

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