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FDA 510(k)

AdvantageRib System

K-Nummer: K183317 · 2019-02-14

AntragstellerSig Medical Corporation
Entscheidungsdatum2019-02-14
ProduktcodeHRS
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

AdvantageRib System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sig Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-14 under 510(k) number K183317. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the AdvantageRib System?

AdvantageRib System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-14. The listed applicant is Sig Medical Corporation. The 510(k) number is K183317.

When did AdvantageRib System receive FDA 510(k) clearance?

AdvantageRib System received FDA 510(k) clearance on 2019-02-14, under 510(k) number K183317.

Who is the listed applicant for AdvantageRib System?

The FDA 510(k) record lists Sig Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AdvantageRib System?

The FDA product code for AdvantageRib System is HRS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: HRS)

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Offizielle Quelle

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