FDA 510(k)

EIT Cellular Titanium Lumbar Cage - T/PLIF

K-Nummer: K183447 · 2019-02-04

AntragstellerEit Emerging Implant Technologies GmbH

Entscheidungsdatum2019-02-04

ProduktcodeMAX

BeratungsausschussOR

EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EIT Cellular Titanium Lumbar Cage - T/PLIF is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eit Emerging Implant Technologies GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-04 under 510(k) number K183447. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EIT Cellular Titanium Lumbar Cage - T/PLIF?

EIT Cellular Titanium Lumbar Cage - T/PLIF is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-04. The listed applicant is Eit Emerging Implant Technologies GmbH. The 510(k) number is K183447.

When did EIT Cellular Titanium Lumbar Cage - T/PLIF receive FDA 510(k) clearance?

EIT Cellular Titanium Lumbar Cage - T/PLIF received FDA 510(k) clearance on 2019-02-04, under 510(k) number K183447.

Who is the listed applicant for EIT Cellular Titanium Lumbar Cage - T/PLIF?

The FDA 510(k) record lists Eit Emerging Implant Technologies GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EIT Cellular Titanium Lumbar Cage - T/PLIF?

The FDA product code for EIT Cellular Titanium Lumbar Cage - T/PLIF is MAX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Eit Emerging Implant Technologies GmbH als Antragsteller

Verwandte Geräte (Code: MAX)

K261049SCALA® TLSpineart SA K261430TruLift Expandable SystemLife Spine, Inc.K253011Catalyft PL Expandable Interbody SystemMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.K261020Symmetrix™ L Spinal SystemMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.K253420Admiral ACP System; Explorer TO System; Laminoplasty System; Manta Ray TDF Spacer; Meridian Interbody System; Meridian Anterior Plate System; Reef L Interbody System; Reef TO/TA System; Regatta Lateral System; Regatta Lateral Plate System; Shoreline ACS Interbody System; Shoreline Threaded TruProfile Plate; Shoreline RT Interbody System; Vu Mesh; WaveForm A Interbody System; WaveForm C Interbody System; WaveForm L Interbody System; WaveForm TA Interbody System; WaveForm TO Interbody SystemSeaSpine Orthopedics Corporation K253151Fule Interbody Fusion Cage SystemBeijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.