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FDA 510(k)

EasyMark Tissue Marker

K-Nummer: K183503 · 2019-10-17

AntragstellerInrad, Inc.
Entscheidungsdatum2019-10-17
ProduktcodeNEU
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EasyMark Tissue Marker is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inrad, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-17 under 510(k) number K183503. The device is classified under product code NEU. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EasyMark Tissue Marker?

EasyMark Tissue Marker is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-17. The listed applicant is Inrad, Inc.. The 510(k) number is K183503.

When did EasyMark Tissue Marker receive FDA 510(k) clearance?

EasyMark Tissue Marker received FDA 510(k) clearance on 2019-10-17, under 510(k) number K183503.

Who is the listed applicant for EasyMark Tissue Marker?

The FDA 510(k) record lists Inrad, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EasyMark Tissue Marker?

The FDA product code for EasyMark Tissue Marker is NEU.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Inrad, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: NEU)

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Offizielle Quelle

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