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FDA 510(k)

ExpressCore Biopsy Device

K-Nummer: K243886 · 2025-04-29

AntragstellerInrad, Inc.
Entscheidungsdatum2025-04-29
ProduktcodeKNW
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ExpressCore Biopsy Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inrad, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-29 under 510(k) number K243886. The device is classified under product code KNW. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ExpressCore Biopsy Device?

ExpressCore Biopsy Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-29. The listed applicant is Inrad, Inc.. The 510(k) number is K243886.

When did ExpressCore Biopsy Device receive FDA 510(k) clearance?

ExpressCore Biopsy Device received FDA 510(k) clearance on 2025-04-29, under 510(k) number K243886.

Who is the listed applicant for ExpressCore Biopsy Device?

The FDA 510(k) record lists Inrad, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ExpressCore Biopsy Device?

The FDA product code for ExpressCore Biopsy Device is KNW.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Inrad, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: KNW)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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