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FDA 510(k)

Electrosurgical Generator

K-Nummer: K183564 · 2019-06-13

AntragstellerFulwell, LLC
Entscheidungsdatum2019-06-13
ProduktcodeGEI
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Electrosurgical Generator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fulwell, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-13 under 510(k) number K183564. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Electrosurgical Generator?

Electrosurgical Generator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-13. The listed applicant is Fulwell, LLC. The 510(k) number is K183564.

When did Electrosurgical Generator receive FDA 510(k) clearance?

Electrosurgical Generator received FDA 510(k) clearance on 2019-06-13, under 510(k) number K183564.

Who is the listed applicant for Electrosurgical Generator?

The FDA 510(k) record lists Fulwell, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electrosurgical Generator?

The FDA product code for Electrosurgical Generator is GEI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Fulwell, LLC als Antragsteller

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K200931RF Surgical Generator

Verwandte Geräte (Code: GEI)

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Offizielle Quelle

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