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FDA 510(k)

RF Surgical Generator

K-Nummer: K200931 · 2020-11-24

AntragstellerFulwell, LLC
Entscheidungsdatum2020-11-24
ProduktcodeGEI
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

RF Surgical Generator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fulwell, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-24 under 510(k) number K200931. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the RF Surgical Generator?

RF Surgical Generator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-24. The listed applicant is Fulwell, LLC. The 510(k) number is K200931.

When did RF Surgical Generator receive FDA 510(k) clearance?

RF Surgical Generator received FDA 510(k) clearance on 2020-11-24, under 510(k) number K200931.

Who is the listed applicant for RF Surgical Generator?

The FDA 510(k) record lists Fulwell, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RF Surgical Generator?

The FDA product code for RF Surgical Generator is GEI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Fulwell, LLC als Antragsteller

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K183564Electrosurgical Generator

Verwandte Geräte (Code: GEI)

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K254196HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLCK261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)Stryker InstrumentsK261070LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coatedCovidien, LLCK254185Potenza PrimeJeisys Medical IncorporatedK262364Ellian Enigma RF DeviceEllian CorpK253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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