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FDA 510(k)

Vyntus/SentrySuite Product Line

K-Nummer: K183567 · 2019-08-23

AntragstellerVyaire Medical
Entscheidungsdatum2019-08-23
ProduktcodeBZC
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Vyntus/SentrySuite Product Line is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vyaire Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-23 under 510(k) number K183567. The device is classified under product code BZC. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Vyntus/SentrySuite Product Line?

Vyntus/SentrySuite Product Line is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-23. The listed applicant is Vyaire Medical. The 510(k) number is K183567.

When did Vyntus/SentrySuite Product Line receive FDA 510(k) clearance?

Vyntus/SentrySuite Product Line received FDA 510(k) clearance on 2019-08-23, under 510(k) number K183567.

Who is the listed applicant for Vyntus/SentrySuite Product Line?

The FDA 510(k) record lists Vyaire Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vyntus/SentrySuite Product Line?

The FDA product code for Vyntus/SentrySuite Product Line is BZC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Vyaire Medical als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: BZC)

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Offizielle Quelle

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