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FDA 510(k)

ClearEdge Balance System

K-Nummer: K183661 · 2019-10-22

AntragstellerQuadrant Biosciences
Entscheidungsdatum2019-10-22
ProduktcodeLXV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ClearEdge Balance System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quadrant Biosciences. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-22 under 510(k) number K183661. The device is classified under product code LXV. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ClearEdge Balance System?

ClearEdge Balance System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-22. The listed applicant is Quadrant Biosciences. The 510(k) number is K183661.

When did ClearEdge Balance System receive FDA 510(k) clearance?

ClearEdge Balance System received FDA 510(k) clearance on 2019-10-22, under 510(k) number K183661.

Who is the listed applicant for ClearEdge Balance System?

The FDA 510(k) record lists Quadrant Biosciences as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ClearEdge Balance System?

The FDA product code for ClearEdge Balance System is LXV.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: LXV)

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Offizielle Quelle

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