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FDA 510(k)

LiverMultiScan (LMSv3)

K-Nummer: K190017 · 2019-06-27

AntragstellerPerspectum Diagnostics, Ltd.
Entscheidungsdatum2019-06-27
ProduktcodeLNH
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

LiverMultiScan (LMSv3) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Perspectum Diagnostics, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-27 under 510(k) number K190017. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the LiverMultiScan (LMSv3)?

LiverMultiScan (LMSv3) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-27. The listed applicant is Perspectum Diagnostics, Ltd.. The 510(k) number is K190017.

When did LiverMultiScan (LMSv3) receive FDA 510(k) clearance?

LiverMultiScan (LMSv3) received FDA 510(k) clearance on 2019-06-27, under 510(k) number K190017.

Who is the listed applicant for LiverMultiScan (LMSv3)?

The FDA 510(k) record lists Perspectum Diagnostics, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LiverMultiScan (LMSv3)?

The FDA product code for LiverMultiScan (LMSv3) is LNH.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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