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FDA 510(k)

USTAR II System

K-Nummer: K190100 · 2019-09-23

AntragstellerUnited Orthopedic Corporation
Entscheidungsdatum2019-09-23
ProduktcodeKRO
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

USTAR II System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is United Orthopedic Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-23 under 510(k) number K190100. The device is classified under product code KRO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the USTAR II System?

USTAR II System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-23. The listed applicant is United Orthopedic Corporation. The 510(k) number is K190100.

When did USTAR II System receive FDA 510(k) clearance?

USTAR II System received FDA 510(k) clearance on 2019-09-23, under 510(k) number K190100.

Who is the listed applicant for USTAR II System?

The FDA 510(k) record lists United Orthopedic Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for USTAR II System?

The FDA product code for USTAR II System is KRO.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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