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FDA 510(k)

Instruments for LINK MEGASYSTEM-C Family

K-Nummer: K190181 · 2019-10-25

AntragstellerLinkBio Corp.
Entscheidungsdatum2019-10-25
ProduktcodeKRO
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Instruments for LINK MEGASYSTEM-C Family is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is LinkBio Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-25 under 510(k) number K190181. The device is classified under product code KRO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Instruments for LINK MEGASYSTEM-C Family?

Instruments for LINK MEGASYSTEM-C Family is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-25. The listed applicant is LinkBio Corp.. The 510(k) number is K190181.

When did Instruments for LINK MEGASYSTEM-C Family receive FDA 510(k) clearance?

Instruments for LINK MEGASYSTEM-C Family received FDA 510(k) clearance on 2019-10-25, under 510(k) number K190181.

Who is the listed applicant for Instruments for LINK MEGASYSTEM-C Family?

The FDA 510(k) record lists LinkBio Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Instruments for LINK MEGASYSTEM-C Family?

The FDA product code for Instruments for LINK MEGASYSTEM-C Family is KRO.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Weitere Einträge mit LinkBio Corp. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: KRO)

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Offizielle Quelle

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