Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

CORE Shoulder System

K-Nummer: K241470 · 2025-02-20

AntragstellerLinkBio Corp.
Entscheidungsdatum2025-02-20
ProduktcodeQHE
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CORE Shoulder System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is LinkBio Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-20 under 510(k) number K241470. The device is classified under product code QHE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CORE Shoulder System?

CORE Shoulder System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-20. The listed applicant is LinkBio Corp.. The 510(k) number is K241470.

When did CORE Shoulder System receive FDA 510(k) clearance?

CORE Shoulder System received FDA 510(k) clearance on 2025-02-20, under 510(k) number K241470.

Who is the listed applicant for CORE Shoulder System?

The FDA 510(k) record lists LinkBio Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CORE Shoulder System?

The FDA product code for CORE Shoulder System is QHE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit LinkBio Corp. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K190181Instruments for LINK MEGASYSTEM-C Family

Verwandte Geräte (Code: QHE)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K260802Materialise Shoulder System™, Materialise Shoulder Guide and Models, SurgiCase Shoulder PlannerMaterialise NVK261510Signature™ ONE SystemOrthosoft Inc. (d/b/a) Zimmer CASK260104Signature™ ONE SystemOrthosoft Inc. (d/b/a) Zimmer CASK251558Precision AI Surgical Planning System (PAI-SPS)Precision AI Pty, Ltd.K243509Archer PSI System3D-SideK243955Precision AI Surgical Planning System (PAI-SPS)Precision AI Pty, Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑