Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

PDS Barbed Suture, PDO MAXX Threads

K-Nummer: K190245 · 2019-06-04

AntragstellerPdo Max, Inc.
Entscheidungsdatum2019-06-04
ProduktcodeNEW
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

PDS Barbed Suture, PDO MAXX Threads is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pdo Max, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-04 under 510(k) number K190245. The device is classified under product code NEW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the PDS Barbed Suture, PDO MAXX Threads?

PDS Barbed Suture, PDO MAXX Threads is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-04. The listed applicant is Pdo Max, Inc.. The 510(k) number is K190245.

When did PDS Barbed Suture, PDO MAXX Threads receive FDA 510(k) clearance?

PDS Barbed Suture, PDO MAXX Threads received FDA 510(k) clearance on 2019-06-04, under 510(k) number K190245.

Who is the listed applicant for PDS Barbed Suture, PDO MAXX Threads?

The FDA 510(k) record lists Pdo Max, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PDS Barbed Suture, PDO MAXX Threads?

The FDA product code for PDS Barbed Suture, PDO MAXX Threads is NEW.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Pdo Max, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K210871PDO Max Suture with Dual Needle

Verwandte Geräte (Code: NEW)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K254238MINT MONO SuturesHans Biomed CorporationK253879MONOFIX PDOSamyang Holdings CorporationK261988Monodek™ (POLYDIOXANONE) Dyed Violet Monofilament Synthetic Absorbable Surgical SutureTeleflex Medical, LLCK252171Barbed PDO SutureSutura Medical Technology, Inc.K252047STRATAFIX™ Symmetric PDS™ Plus Knotless Tissue Control DevicesETHICON, Inc.K243897PDS™ Plus Antibacterial (Polydioxanone) Sterile Synthetic Absorbable Surgical SutureETHICON, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑