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FDA 510(k)

Site Seal SV

K-Nummer: K190351 · 2019-07-02

AntragstellerEnsite Vascular
Entscheidungsdatum2019-07-02
ProduktcodeDXC
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Site Seal SV is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ensite Vascular. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-02 under 510(k) number K190351. The device is classified under product code DXC. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Site Seal SV?

Site Seal SV is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-02. The listed applicant is Ensite Vascular. The 510(k) number is K190351.

When did Site Seal SV receive FDA 510(k) clearance?

Site Seal SV received FDA 510(k) clearance on 2019-07-02, under 510(k) number K190351.

Who is the listed applicant for Site Seal SV?

The FDA 510(k) record lists Ensite Vascular as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Site Seal SV?

The FDA product code for Site Seal SV is DXC.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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