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FDA 510(k)

Precision Casting Solutions Total Knee System

K-Nummer: K190355 · 2019-05-16

AntragstellerPrecision Casting Solutions, Inc.
Entscheidungsdatum2019-05-16
ProduktcodeJWH
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Precision Casting Solutions Total Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Precision Casting Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-16 under 510(k) number K190355. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Precision Casting Solutions Total Knee System?

Precision Casting Solutions Total Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-16. The listed applicant is Precision Casting Solutions, Inc.. The 510(k) number is K190355.

When did Precision Casting Solutions Total Knee System receive FDA 510(k) clearance?

Precision Casting Solutions Total Knee System received FDA 510(k) clearance on 2019-05-16, under 510(k) number K190355.

Who is the listed applicant for Precision Casting Solutions Total Knee System?

The FDA 510(k) record lists Precision Casting Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Precision Casting Solutions Total Knee System?

The FDA product code for Precision Casting Solutions Total Knee System is JWH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: JWH)

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Offizielle Quelle

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