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FDA 510(k)

CryoLab

K-Nummer: K190407 · 2019-04-22

AntragstellerCryoconcepts LP
Entscheidungsdatum2019-04-22
ProduktcodeGEH
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CryoLab is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cryoconcepts LP. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-22 under 510(k) number K190407. The device is classified under product code GEH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CryoLab?

CryoLab is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-22. The listed applicant is Cryoconcepts LP. The 510(k) number is K190407.

When did CryoLab receive FDA 510(k) clearance?

CryoLab received FDA 510(k) clearance on 2019-04-22, under 510(k) number K190407.

Who is the listed applicant for CryoLab?

The FDA 510(k) record lists Cryoconcepts LP as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CryoLab?

The FDA product code for CryoLab is GEH.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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