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FDA 510(k)

Freeze Point & Private Label Versions

K-Nummer: K242625 · 2024-10-25

AntragstellerCryoconcepts LP
Entscheidungsdatum2024-10-25
ProduktcodeGEH
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Freeze Point & Private Label Versions is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cryoconcepts LP. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-25 under 510(k) number K242625. The device is classified under product code GEH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Freeze Point & Private Label Versions?

Freeze Point & Private Label Versions is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-25. The listed applicant is Cryoconcepts LP. The 510(k) number is K242625.

When did Freeze Point & Private Label Versions receive FDA 510(k) clearance?

Freeze Point & Private Label Versions received FDA 510(k) clearance on 2024-10-25, under 510(k) number K242625.

Who is the listed applicant for Freeze Point & Private Label Versions?

The FDA 510(k) record lists Cryoconcepts LP as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Freeze Point & Private Label Versions?

The FDA product code for Freeze Point & Private Label Versions is GEH.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Cryoconcepts LP als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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