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FDA 510(k)

Delivery Catheter SSPC1, Delivery Catheter SSPC2, Delivery Catheter SSPC3, Delivery Catheter SSPC4

K-Nummer: K190475 · 2019-06-28

AntragstellerCenterpoint Systems
Entscheidungsdatum2019-06-28
ProduktcodeDQY
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Delivery Catheter SSPC1, Delivery Catheter SSPC2, Delivery Catheter SSPC3, Delivery Catheter SSPC4 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Centerpoint Systems. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-28 under 510(k) number K190475. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Delivery Catheter SSPC1, Delivery Catheter SSPC2, Delivery Catheter SSPC3, Delivery Catheter SSPC4?

Delivery Catheter SSPC1, Delivery Catheter SSPC2, Delivery Catheter SSPC3, Delivery Catheter SSPC4 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-28. The listed applicant is Centerpoint Systems. The 510(k) number is K190475.

When did Delivery Catheter SSPC1, Delivery Catheter SSPC2, Delivery Catheter SSPC3, Delivery Catheter SSPC4 receive FDA 510(k) clearance?

Delivery Catheter SSPC1, Delivery Catheter SSPC2, Delivery Catheter SSPC3, Delivery Catheter SSPC4 received FDA 510(k) clearance on 2019-06-28, under 510(k) number K190475.

Who is the listed applicant for Delivery Catheter SSPC1, Delivery Catheter SSPC2, Delivery Catheter SSPC3, Delivery Catheter SSPC4?

The FDA 510(k) record lists Centerpoint Systems as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Delivery Catheter SSPC1, Delivery Catheter SSPC2, Delivery Catheter SSPC3, Delivery Catheter SSPC4?

The FDA product code for Delivery Catheter SSPC1, Delivery Catheter SSPC2, Delivery Catheter SSPC3, Delivery Catheter SSPC4 is DQY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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