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FDA 510(k)

Transferrin

K-Nummer: K190495 · 2020-03-16

AntragstellerBiosystems S.A.
Entscheidungsdatum2020-03-16
ProduktcodeDDG
BeratungsausschussIM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Transferrin is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biosystems S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-16 under 510(k) number K190495. The device is classified under product code DDG. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Transferrin?

Transferrin is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-16. The listed applicant is Biosystems S.A.. The 510(k) number is K190495.

When did Transferrin receive FDA 510(k) clearance?

Transferrin received FDA 510(k) clearance on 2020-03-16, under 510(k) number K190495.

Who is the listed applicant for Transferrin?

The FDA 510(k) record lists Biosystems S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Transferrin?

The FDA product code for Transferrin is DDG.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Biosystems S.A. als Antragsteller

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K192730CALCIUM-CRESOLPHTHALEIN, GLUCOSE, UREA/BUN-UVK182474alpha-AMYLASE DIRECT, alpha-AMYLASE EPS, alpha-AMYLASE PANCREATIC, BILIRUBIN DIRECT, BILIRUBIN TOTALK170901ALBUMIN, ALKALINE PHOSPHATASE (ALP)-AMP, GLUCOSE-HEXOKINASE, BA400

Verwandte Geräte (Code: DDG)

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K240987Access sTfRBeckman Coulter, Inc.K182095Tina-quant Transferrin ver.2 (urine application)Roche Diagnostics Operations (Rdo)

Offizielle Quelle

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