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FDA 510(k)

Access sTfR

K-Nummer: K240987 · 2024-07-03

AntragstellerBeckman Coulter, Inc.
Entscheidungsdatum2024-07-03
ProduktcodeDDG
BeratungsausschussIM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Access sTfR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-03 under 510(k) number K240987. The device is classified under product code DDG. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Access sTfR?

Access sTfR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-03. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. The 510(k) number is K240987.

When did Access sTfR receive FDA 510(k) clearance?

Access sTfR received FDA 510(k) clearance on 2024-07-03, under 510(k) number K240987.

Who is the listed applicant for Access sTfR?

The FDA 510(k) record lists Beckman Coulter, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Access sTfR?

The FDA product code for Access sTfR is DDG.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Beckman Coulter, Inc. als Antragsteller

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K262109Access NT-proBNPK252169Access BNP IIK254059Access anti-HBc IgMK253687Access anti-HBc TotalK251995Access anti-HAV IgMK250588Access Rubella IgG

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Verwandte Geräte (Code: DDG)

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K190495TransferrinBiosystems S.A.K182095Tina-quant Transferrin ver.2 (urine application)Roche Diagnostics Operations (Rdo)

Offizielle Quelle

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