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FDA 510(k)

hyperion X9 pro, NewTom GiANO HR, X-RADiUS TRiO PLUS

K-Nummer: K190496 · 2019-04-24

AntragstellerCefla S.C.
Entscheidungsdatum2019-04-24
ProduktcodeOAS
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

hyperion X9 pro, NewTom GiANO HR, X-RADiUS TRiO PLUS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cefla S.C.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-24 under 510(k) number K190496. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the hyperion X9 pro, NewTom GiANO HR, X-RADiUS TRiO PLUS?

hyperion X9 pro, NewTom GiANO HR, X-RADiUS TRiO PLUS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-24. The listed applicant is Cefla S.C.. The 510(k) number is K190496.

When did hyperion X9 pro, NewTom GiANO HR, X-RADiUS TRiO PLUS receive FDA 510(k) clearance?

hyperion X9 pro, NewTom GiANO HR, X-RADiUS TRiO PLUS received FDA 510(k) clearance on 2019-04-24, under 510(k) number K190496.

Who is the listed applicant for hyperion X9 pro, NewTom GiANO HR, X-RADiUS TRiO PLUS?

The FDA 510(k) record lists Cefla S.C. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for hyperion X9 pro, NewTom GiANO HR, X-RADiUS TRiO PLUS?

The FDA product code for hyperion X9 pro, NewTom GiANO HR, X-RADiUS TRiO PLUS is OAS.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Cefla S.C. als Antragsteller

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K260716NeowiseK252353myray ProXIma X6K230895CEFLA Dental Micromotors: i-MMr, i-MMr L, i-MMr L FLUO, i-MMs, i-MMs FLUO; i-XR3, i-XR3 L, i-XR3 L FLUO, i-XS4,K231990Apex LokatorK223794hyperion X9 pro, NewTom GiANO HR, X-RADiUS TRiO PLUSK213022CEFLA Dental Micromotors: i-MMr, i-MMr L, i-MMs, i-XR3, i-XR3 L, i-XS4, handy POWER, handy POWER LED, implantor LED

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Verwandte Geräte (Code: OAS)

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Offizielle Quelle

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