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FDA 510(k)

Neowise

K-Nummer: K260716 · 2026-05-04

AntragstellerCefla S.C.
Entscheidungsdatum2026-05-04
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Neowise is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cefla S.C.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-04 under 510(k) number K260716. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Neowise?

Neowise is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-04. The listed applicant is Cefla S.C.. The 510(k) number is K260716.

When did Neowise receive FDA 510(k) clearance?

Neowise received FDA 510(k) clearance on 2026-05-04, under 510(k) number K260716.

Who is the listed applicant for Neowise?

The FDA 510(k) record lists Cefla S.C. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neowise?

The FDA product code for Neowise is LLZ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Cefla S.C. als Antragsteller

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K252353myray ProXIma X6K230895CEFLA Dental Micromotors: i-MMr, i-MMr L, i-MMr L FLUO, i-MMs, i-MMs FLUO; i-XR3, i-XR3 L, i-XR3 L FLUO, i-XS4,K231990Apex LokatorK223794hyperion X9 pro, NewTom GiANO HR, X-RADiUS TRiO PLUSK213022CEFLA Dental Micromotors: i-MMr, i-MMr L, i-MMs, i-XR3, i-XR3 L, i-XS4, handy POWER, handy POWER LED, implantor LEDK220664NewTom 7G

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Verwandte Geräte (Code: LLZ)

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K261874Syneris PACS v.1.0.1.0SynerisK262442HipStudio AnalysisReplasia BVK261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

Offizielle Quelle

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