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FDA 510(k)

Aequalis Ascend Flex Schulterssystem

K-Nummer: K190521 · 2019-06-12

AntragstellerTornier S.A.S.
Entscheidungsdatum2019-06-12
ProduktcodeKWS
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Aequalis Ascend Flex Shoulder System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tornier S.A.S.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-12 under 510(k) number K190521. The device is classified under product code KWS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Aequalis Ascend Flex Shoulder System?

Aequalis Ascend Flex Shoulder System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-12. The listed applicant is Tornier S.A.S.. The 510(k) number is K190521.

When did Aequalis Ascend Flex Shoulder System receive FDA 510(k) clearance?

Aequalis Ascend Flex Shoulder System received FDA 510(k) clearance on 2019-06-12, under 510(k) number K190521.

Who is the listed applicant for Aequalis Ascend Flex Shoulder System?

The FDA 510(k) record lists Tornier S.A.S. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aequalis Ascend Flex Shoulder System?

The FDA product code for Aequalis Ascend Flex Shoulder System is KWS.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Tornier S.A.S. als Antragsteller

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K232265BLUEPRINT™ Patient Specific InstrumentationK222510Blueprint Mixed Reality systemK203315BLUEPRINT™ Patient Specific InstrumentationK162800BLUEPRINT Patient Specific InstrumentationK161789BLUEPRINT Patient Specific InstrumentationK153452Salto XT, Salto Talaris

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Verwandte Geräte (Code: KWS)

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Offizielle Quelle

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