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FDA 510(k)

Salto XT, Salto Talaris

K-Nummer: K153452 · 2016-08-11

AntragstellerTornier S.A.S.
Entscheidungsdatum2016-08-11
ProduktcodeHSN
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Salto XT, Salto Talaris is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tornier S.A.S.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-11 under 510(k) number K153452. The device is classified under product code HSN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Salto XT, Salto Talaris?

Salto XT, Salto Talaris is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-11. The listed applicant is Tornier S.A.S.. The 510(k) number is K153452.

When did Salto XT, Salto Talaris receive FDA 510(k) clearance?

Salto XT, Salto Talaris received FDA 510(k) clearance on 2016-08-11, under 510(k) number K153452.

Who is the listed applicant for Salto XT, Salto Talaris?

The FDA 510(k) record lists Tornier S.A.S. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Salto XT, Salto Talaris?

The FDA product code for Salto XT, Salto Talaris is HSN.

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Offizielle Quelle

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