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FDA 510(k)

Elektroden-Pad

K-Nummer: K190700 · 2019-06-14

AntragstellerShenzhen Bestpad Technology Development Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2019-06-14
ProduktcodeGXY
BeratungsausschussDie Beschreibung des medizinischen Geräts für die regulatorische Zulassung lautet wie folgt: NE (Keine spezifische Beschreibung vorhanden)
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

ELECTRODES PAD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Bestpad Technology Development Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-14 under 510(k) number K190700. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ELECTRODES PAD?

ELECTRODES PAD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-14. The listed applicant is Shenzhen Bestpad Technology Development Co., Ltd.. The 510(k) number is K190700.

When did ELECTRODES PAD receive FDA 510(k) clearance?

ELECTRODES PAD received FDA 510(k) clearance on 2019-06-14, under 510(k) number K190700.

Who is the listed applicant for ELECTRODES PAD?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Bestpad Technology Development Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ELECTRODES PAD?

The FDA product code for ELECTRODES PAD is GXY.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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