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FDA 510(k)

MD-Temp Plus

K-Nummer: K190724 · 2019-07-03

AntragstellerMeta Biomed Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2019-07-03
ProduktcodeEBG
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MD-Temp Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Meta Biomed Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-03 under 510(k) number K190724. The device is classified under product code EBG. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MD-Temp Plus?

MD-Temp Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-03. The listed applicant is Meta Biomed Co., Ltd.. The 510(k) number is K190724.

When did MD-Temp Plus receive FDA 510(k) clearance?

MD-Temp Plus received FDA 510(k) clearance on 2019-07-03, under 510(k) number K190724.

Who is the listed applicant for MD-Temp Plus?

The FDA 510(k) record lists Meta Biomed Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MD-Temp Plus?

The FDA product code for MD-Temp Plus is EBG.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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