Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

BUHLMANN fCAL turbo

K-Nummer: K190784 · 2019-06-25

AntragstellerBuhlmann Laboratories AG
Entscheidungsdatum2019-06-25
ProduktcodeNXO
BeratungsausschussIM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BUHLMANN fCAL turbo is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Buhlmann Laboratories AG. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-25 under 510(k) number K190784. The device is classified under product code NXO. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BUHLMANN fCAL turbo?

BUHLMANN fCAL turbo is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-25. The listed applicant is Buhlmann Laboratories AG. The 510(k) number is K190784.

When did BUHLMANN fCAL turbo receive FDA 510(k) clearance?

BUHLMANN fCAL turbo received FDA 510(k) clearance on 2019-06-25, under 510(k) number K190784.

Who is the listed applicant for BUHLMANN fCAL turbo?

The FDA 510(k) record lists Buhlmann Laboratories AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BUHLMANN fCAL turbo?

The FDA product code for BUHLMANN fCAL turbo is NXO.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Buhlmann Laboratories AG als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K191718Buhlmann fCAL turbo and CALEX CapK181012BUHLMANN fCAL ELISA

Verwandte Geräte (Code: NXO)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K232057BÜHLMANN fCAL® turbo and CALEX® CapBühlmann Laboratories AGK220763ALPCO Kalprotectin Immunoturbidimetrischer AssayALPCOK213858LIAISON Calprotectin, LIAISON Q.S.E.T. Device PlusDiaSorin, Inc.K191807ALPCO Kalprotectin Chemilumineszenz-ELISA, ALPCO Easy Stuhlentnahme-GerätALPCOK191718Buhlmann fCAL turbo and CALEX CapBuhlmann Laboratories AGK191592CalprestNG, EasyCalEurospital S.P.A.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑