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FDA 510(k)

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K-Nummer: K190824 · 2019-12-18

AntragstellerBluepoint Medical GmbH & Co. KG
Entscheidungsdatum2019-12-18
ProduktcodeCCK
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Airway Gas Sampling Set, disposable, Adult/Pediatric, TPE, 3m/10ft, Airway Gas Sampling Set, disposable, Adult/Pediatric, TPE, 2m/7ft, Airway Gas Sampling Set, disposable, Infant, TPE, 2m/7ft, Airway Adapter with Luer Connector, Adult/Pediatric is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bluepoint Medical GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-18 under 510(k) number K190824. The device is classified under product code CCK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Airway Gas Sampling Set, disposable, Adult/Pediatric, TPE, 3m/10ft, Airway Gas Sampling Set, disposable, Adult/Pediatric, TPE, 2m/7ft, Airway Gas Sampling Set, disposable, Infant, TPE, 2m/7ft, Airway Adapter with Luer Connector, Adult/Pediatric?

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When did Airway Gas Sampling Set, disposable, Adult/Pediatric, TPE, 3m/10ft, Airway Gas Sampling Set, disposable, Adult/Pediatric, TPE, 2m/7ft, Airway Gas Sampling Set, disposable, Infant, TPE, 2m/7ft, Airway Adapter with Luer Connector, Adult/Pediatric receive FDA 510(k) clearance?

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Who is the listed applicant for Airway Gas Sampling Set, disposable, Adult/Pediatric, TPE, 3m/10ft, Airway Gas Sampling Set, disposable, Adult/Pediatric, TPE, 2m/7ft, Airway Gas Sampling Set, disposable, Infant, TPE, 2m/7ft, Airway Adapter with Luer Connector, Adult/Pediatric?

The FDA 510(k) record lists Bluepoint Medical GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

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Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Bluepoint Medical GmbH & Co. KG als Antragsteller

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K162014Nellcor Flexible SpO2 Sensor, Nellcor Flexible SpO2 Sensor, Small, Nellcor Flexible SpO2 Sensor, Home Care (same sensor as above, Home Use Guide incl.), Nellcor Flexible SpO2 Sensor, Small, Home Care (same sensor as above, Home Use Guide incl.)

Verwandte Geräte (Code: CCK)

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Offizielle Quelle

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