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FDA 510(k)

Non-invasive Hemodynamic Blood Pressure Monitor

K-Nummer: K190893 · 2019-08-07

AntragstellerVita-Course Technologies Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2019-08-07
ProduktcodeDXN
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Non-invasive Hemodynamic Blood Pressure Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vita-Course Technologies Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-07 under 510(k) number K190893. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Non-invasive Hemodynamic Blood Pressure Monitor?

Non-invasive Hemodynamic Blood Pressure Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-07. The listed applicant is Vita-Course Technologies Co., Ltd.. The 510(k) number is K190893.

When did Non-invasive Hemodynamic Blood Pressure Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Non-invasive Hemodynamic Blood Pressure Monitor received FDA 510(k) clearance on 2019-08-07, under 510(k) number K190893.

Who is the listed applicant for Non-invasive Hemodynamic Blood Pressure Monitor?

The FDA 510(k) record lists Vita-Course Technologies Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Non-invasive Hemodynamic Blood Pressure Monitor?

The FDA product code for Non-invasive Hemodynamic Blood Pressure Monitor is DXN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: DXN)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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