Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

OsteoFab Suture Anchors

K-Nummer: K190915 · 2019-07-03

AntragstellerOxford Performance Materials, Inc.
Entscheidungsdatum2019-07-03
ProduktcodeMBI
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

OsteoFab Suture Anchors is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oxford Performance Materials, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-03 under 510(k) number K190915. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the OsteoFab Suture Anchors?

OsteoFab Suture Anchors is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-03. The listed applicant is Oxford Performance Materials, Inc.. The 510(k) number is K190915.

When did OsteoFab Suture Anchors receive FDA 510(k) clearance?

OsteoFab Suture Anchors received FDA 510(k) clearance on 2019-07-03, under 510(k) number K190915.

Who is the listed applicant for OsteoFab Suture Anchors?

The FDA 510(k) record lists Oxford Performance Materials, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OsteoFab Suture Anchors?

The FDA product code for OsteoFab Suture Anchors is MBI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Oxford Performance Materials, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K180064OsteoFab Patient Specific Cranial DeviceK161052OsteoFab Patient Specific Facial Device

Verwandte Geräte (Code: MBI)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261869Integrity Retractable Implant Inserter (6000127)Anika Therapeutics, Inc.K253065Aevumed SUPERCYNCH™ Button SystemAevumed, Inc.K262809ArthroTAK Tendon Anchor KitArthroTAK, LLCK262677Iconix Knotless TRiverpoint MedicalK262047Grappler Suture Anchor SystemParagon 28, Inc.K262369AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved Up;AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved DownStryker Endoscopy

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑