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FDA 510(k)

Katalyst Training System

K-Nummer: K190966 · 2020-02-03

AntragstellerKatalyst, Inc.
Entscheidungsdatum2020-02-03
ProduktcodeNGX
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Katalyst Training System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Katalyst, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-03 under 510(k) number K190966. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Katalyst Training System?

Katalyst Training System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-03. The listed applicant is Katalyst, Inc.. The 510(k) number is K190966.

When did Katalyst Training System receive FDA 510(k) clearance?

Katalyst Training System received FDA 510(k) clearance on 2020-02-03, under 510(k) number K190966.

Who is the listed applicant for Katalyst Training System?

The FDA 510(k) record lists Katalyst, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Katalyst Training System?

The FDA product code for Katalyst Training System is NGX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Katalyst, Inc. als Antragsteller

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K181199Katalyst Mark 1 Muscle Stimulation System Model 2K171035Katalyst Mark 1 Muscle Stimulation System

Verwandte Geräte (Code: NGX)

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Offizielle Quelle

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