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FDA 510(k)

xPORT Lens Fragmentation System

K-Nummer: K191024 · 2019-08-13

AntragstellerCarl Zeiss Meditec Cataract Technology, Inc.
Entscheidungsdatum2019-08-13
ProduktcodeHQC
BeratungsausschussOP
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

xPORT Lens Fragmentation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec Cataract Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-13 under 510(k) number K191024. The device is classified under product code HQC. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the xPORT Lens Fragmentation System?

xPORT Lens Fragmentation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-13. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec Cataract Technology, Inc.. The 510(k) number is K191024.

When did xPORT Lens Fragmentation System receive FDA 510(k) clearance?

xPORT Lens Fragmentation System received FDA 510(k) clearance on 2019-08-13, under 510(k) number K191024.

Who is the listed applicant for xPORT Lens Fragmentation System?

The FDA 510(k) record lists Carl Zeiss Meditec Cataract Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for xPORT Lens Fragmentation System?

The FDA product code for xPORT Lens Fragmentation System is HQC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Carl Zeiss Meditec Cataract Technology, Inc. als Antragsteller

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K243395MICOR 700 with Auto I/AK242801MICOR 700 System (N/A); MICOR 700 drive (FG-50631); MICOR 700 extractor (FG-50621); MICOR 700 vitrector (FG-51185)K214028MICOR Lens Fragmentation SystemK222236miCOR System Lens Fragmentation SystemK200207xPORT S Lens Fragmentation SystemK200584xPORT 304 (miCOR) System Lens Fragmentation System

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Verwandte Geräte (Code: HQC)

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K261264Stellaris Elite™ vision enhancement system; Posterior and Combined Procedure Pack(s): 23 ga. Posterior Elite™ Pack (SE5423); 23 ga. Bi-Blade™ Vitreous Cutter Posterior Stellaris Elite™ Pack (SE5423B); 25 ga. Posterior Elite™ Pack (SE5425); 25 ga. Bi-Blade™ Vitreous Cutter Posterior Stellaris Elite™ Pack (SE5425B); 27 ga. Bi-Blade™ Vitreous Cutter Posterior Stellaris Elite™ Pack (SE5427B); 23 ga. Bi-Blade™+ Vitreous Cutter Posterior Stellaris Elite™ Pack (SE5423BB+); 25 ga. Bi-Blade™+Bausch and LombK252052Stellaris Elite™ vision enhancement system (BL11145, BL14455, BL15455, SE14565, SE15565, SE14565E, SE15565E)Bausch and Lomb, IncorporatedK250501System SophiThis AGK243395MICOR 700 with Auto I/ACarl Zeiss Meditec Cataract Technology, Inc.K242801MICOR 700 System (N/A); MICOR 700 drive (FG-50631); MICOR 700 extractor (FG-50621); MICOR 700 vitrector (FG-51185)Carl Zeiss Meditec Cataract Technology, Inc.K240169Stellaris Elite vision enhancement system (BL11145, BL14455, BL15455)Bausch and Lomb, Incorporated

Offizielle Quelle

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