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FDA 510(k)

xPORT 304 (miCOR) System Lens Fragmentation System

K-Nummer: K200584 · 2020-07-31

AntragstellerCarl Zeiss Meditec Cataract Technology, Inc.
Entscheidungsdatum2020-07-31
ProduktcodeHQC
BeratungsausschussOP
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

xPORT 304 (miCOR) System Lens Fragmentation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec Cataract Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-31 under 510(k) number K200584. The device is classified under product code HQC. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the xPORT 304 (miCOR) System Lens Fragmentation System?

xPORT 304 (miCOR) System Lens Fragmentation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-31. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec Cataract Technology, Inc.. The 510(k) number is K200584.

When did xPORT 304 (miCOR) System Lens Fragmentation System receive FDA 510(k) clearance?

xPORT 304 (miCOR) System Lens Fragmentation System received FDA 510(k) clearance on 2020-07-31, under 510(k) number K200584.

Who is the listed applicant for xPORT 304 (miCOR) System Lens Fragmentation System?

The FDA 510(k) record lists Carl Zeiss Meditec Cataract Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for xPORT 304 (miCOR) System Lens Fragmentation System?

The FDA product code for xPORT 304 (miCOR) System Lens Fragmentation System is HQC.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Carl Zeiss Meditec Cataract Technology, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: HQC)

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Offizielle Quelle

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