Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

DRX-Revolution Mobilstrahlungsgerät

K-Nummer: K191025 · 2019-05-17

AntragstellerCarestream Health, Inc.
Entscheidungsdatum2019-05-17
ProduktcodeIZL
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

DRX-Revolution Mobile X-ray System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carestream Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-17 under 510(k) number K191025. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the DRX-Revolution Mobile X-ray System?

DRX-Revolution Mobile X-ray System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-17. The listed applicant is Carestream Health, Inc.. The 510(k) number is K191025.

When did DRX-Revolution Mobile X-ray System receive FDA 510(k) clearance?

DRX-Revolution Mobile X-ray System received FDA 510(k) clearance on 2019-05-17, under 510(k) number K191025.

Who is the listed applicant for DRX-Revolution Mobile X-ray System?

The FDA 510(k) record lists Carestream Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DRX-Revolution Mobile X-ray System?

The FDA product code for DRX-Revolution Mobile X-ray System is IZL.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 SicherheitstudieNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP-Systeme Externe Klinische Studien (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177Der Einfluss der Sympathikmodulation auf den zerebralen Vasospasmus sekundär zu einem aneurysmalen SubarachnoidblutungSUSPENDEDNCT07095751Künstlich-intelligenz-assistiertes Uro-Cam Katheter-Assessment-System zur Diagnose von BlasenkrebsNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Carestream Health, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K251168BildSuiteK241505DRX-Revolution MobilstrahlungsgerätK233381DRX-Evolution Plus-SystemK223842DRX - KompassK213307Eclipse II mit Smart Noise CancellationK202441Eclipse II mit Smart Noise Cancellation

Alle 23 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: IZL)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K260236XLITEGEMSS HEALTHCARE CO., LTD.K253058Tragbares DR-BildgebungssystemShantou Institute of Ultrasonic Instruments Co., Ltd.K260085RAYMO Mobile Röntgensystem (Modell: RAYMO)DRGEM CorporationK253185Lux HD Detektoren, DRX-LC Detektor, DRX-Revolution MobilstrahlungsgerätCarestream HealthK253244AirRay-mini 80A, AirRay-mini 90A, AirRay-mini 80F, AirRay-mini 90F (AirRay-mini)Poskom Co., Ltd.K250976Airbile-100Poskom Co., Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑