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FDA 510(k)

Eclipse II mit Smart Noise Cancellation

K-Nummer: K213307 · 2022-01-14

AntragstellerCarestream Health, Inc.
Entscheidungsdatum2022-01-14
ProduktcodeMQB
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

Eclipse II with Smart Noise Cancellation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carestream Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-14 under 510(k) number K213307. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Eclipse II with Smart Noise Cancellation?

Eclipse II with Smart Noise Cancellation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-14. The listed applicant is Carestream Health, Inc.. The 510(k) number is K213307.

When did Eclipse II with Smart Noise Cancellation receive FDA 510(k) clearance?

Eclipse II with Smart Noise Cancellation received FDA 510(k) clearance on 2022-01-14, under 510(k) number K213307.

Who is the listed applicant for Eclipse II with Smart Noise Cancellation?

The FDA 510(k) record lists Carestream Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Eclipse II with Smart Noise Cancellation?

The FDA product code for Eclipse II with Smart Noise Cancellation is MQB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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