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FDA 510(k)

0909FCE, 0909FCE-HS

K-Nummer: K253800 · 2026-07-31

AntragstellerRayence Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2026-07-31
ProduktcodeMQB
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

0909FCE, 0909FCE-HS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rayence Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31 under 510(k) number K253800. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the 0909FCE, 0909FCE-HS?

0909FCE, 0909FCE-HS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31. The listed applicant is Rayence Co., Ltd.. The 510(k) number is K253800.

When did 0909FCE, 0909FCE-HS receive FDA 510(k) clearance?

0909FCE, 0909FCE-HS hat am 31.07.2026 die FDA 510(k) Zulassung erhalten, unter der 510(k)-Nummer K253800.

Who is the listed applicant for 0909FCE, 0909FCE-HS?

The FDA 510(k) record lists Rayence Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 0909FCE, 0909FCE-HS?

The FDA product code for 0909FCE, 0909FCE-HS is MQB.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K2438492430TCA mit Xmaru WK242394Digital Flat Panel X-ray Detector (1717WCE, 1717WCE-HR, 1717WCE-HS, 1717WCE-GF)K2403710909FCC, 0909FCC-HSK2314671417WCE, 1417WCE-HR, 1417WCE-HS, 1417WCE-GFK220689Vatech ClismileK2127530909FCB, 1212FCA

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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