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FDA 510(k)

0909FCC, 0909FCC-HS

K-Nummer: K240371 · 2024-03-07

AntragstellerRayence Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2024-03-07
ProduktcodeMQB
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

0909FCC, 0909FCC-HS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rayence Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-07 under 510(k) number K240371. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the 0909FCC, 0909FCC-HS?

0909FCC, 0909FCC-HS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-07. The listed applicant is Rayence Co., Ltd.. The 510(k) number is K240371.

When did 0909FCC, 0909FCC-HS receive FDA 510(k) clearance?

0909FCC, 0909FCC-HS received FDA 510(k) clearance on 2024-03-07, under 510(k) number K240371.

Who is the listed applicant for 0909FCC, 0909FCC-HS?

The FDA 510(k) record lists Rayence Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 0909FCC, 0909FCC-HS?

The FDA product code for 0909FCC, 0909FCC-HS is MQB.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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