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FDA 510(k)

Lux HD 2530 detector (Lux HD 2530)

K-Nummer: K252911 · 2025-10-09

AntragstellerIray Imaging Technology (Haining) Limited
Entscheidungsdatum2025-10-09
ProduktcodeMQB
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Lux HD 2530 detector (Lux HD 2530) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Iray Imaging Technology (Haining) Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-09 under 510(k) number K252911. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Lux HD 2530 detector (Lux HD 2530)?

Lux HD 2530 detector (Lux HD 2530) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-09. The listed applicant is Iray Imaging Technology (Haining) Limited. The 510(k) number is K252911.

When did Lux HD 2530 detector (Lux HD 2530) receive FDA 510(k) clearance?

Lux HD 2530 detector (Lux HD 2530) received FDA 510(k) clearance on 2025-10-09, under 510(k) number K252911.

Who is the listed applicant for Lux HD 2530 detector (Lux HD 2530)?

The FDA 510(k) record lists Iray Imaging Technology (Haining) Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lux HD 2530 detector (Lux HD 2530)?

The FDA product code for Lux HD 2530 detector (Lux HD 2530) is MQB.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Iray Imaging Technology (Haining) Limited als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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