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FDA 510(k)

Digital Intraoral X-Ray Sensor

K-Nummer: K230811 · 2023-04-21

AntragstellerIray Imaging Technology (Haining) Limited
Entscheidungsdatum2023-04-21
ProduktcodeMUH
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Digital Intraoral X-Ray Sensor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Iray Imaging Technology (Haining) Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-21 under 510(k) number K230811. The device is classified under product code MUH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Digital Intraoral X-Ray Sensor?

Digital Intraoral X-Ray Sensor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-21. The listed applicant is Iray Imaging Technology (Haining) Limited. The 510(k) number is K230811.

When did Digital Intraoral X-Ray Sensor receive FDA 510(k) clearance?

Digital Intraoral X-Ray Sensor received FDA 510(k) clearance on 2023-04-21, under 510(k) number K230811.

Who is the listed applicant for Digital Intraoral X-Ray Sensor?

The FDA 510(k) record lists Iray Imaging Technology (Haining) Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Digital Intraoral X-Ray Sensor?

The FDA product code for Digital Intraoral X-Ray Sensor is MUH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Iray Imaging Technology (Haining) Limited als Antragsteller

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K252911Lux HD 2530 detector (Lux HD 2530)K243556Lux HD 35 Detector (Lux HD 35); Lux HD 43 Detector (Lux HD 43)K230998Digital Wireless Intraoral X-Ray Sensor

Verwandte Geräte (Code: MUH)

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K251793SOTA Cloud Smart Sensor (1.5)Sota Cloud Corp.K252570EzSensor HD, EzSensor UHDQpix Solutions, Inc.K250687Cocoon Solo (DX-7020s)Dexcowin Global, Inc.K251206Digital X-Ray DentiMax Pro Imaging SystemDentimax, Inc.K240040VistaPano S Ceph 2.0 (VistaPano S Ceph); VistaPano S 2.0 (VistaPano S); ProVecta S-Pan Ceph 2.0 (ProVecta S-Pan Ceph); ProVecta S-Pan 2.0 (ProVecta S-Pan)VATECH Co., Ltd.K242778X Sensor (Model: IOS-A15IF, HDI-15DGF)Qpix Solutions, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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