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FDA 510(k)

Digital Wireless Intraoral X-Ray Sensor

K-Nummer: K230998 · 2023-10-20

AntragstellerIray Imaging Technology (Haining) Limited
Entscheidungsdatum2023-10-20
ProduktcodeMUH
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Digital Wireless Intraoral X-Ray Sensor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Iray Imaging Technology (Haining) Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-20 under 510(k) number K230998. The device is classified under product code MUH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Digital Wireless Intraoral X-Ray Sensor?

Digital Wireless Intraoral X-Ray Sensor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-20. The listed applicant is Iray Imaging Technology (Haining) Limited. The 510(k) number is K230998.

When did Digital Wireless Intraoral X-Ray Sensor receive FDA 510(k) clearance?

Digital Wireless Intraoral X-Ray Sensor received FDA 510(k) clearance on 2023-10-20, under 510(k) number K230998.

Who is the listed applicant for Digital Wireless Intraoral X-Ray Sensor?

The FDA 510(k) record lists Iray Imaging Technology (Haining) Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Digital Wireless Intraoral X-Ray Sensor?

The FDA product code for Digital Wireless Intraoral X-Ray Sensor is MUH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Iray Imaging Technology (Haining) Limited als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: MUH)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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