Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

0909FCB, 1212FCA

K-Nummer: K212753 · 2021-10-18

AntragstellerRayence Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2021-10-18
ProduktcodeMQB
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

0909FCB, 1212FCA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rayence Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-18 under 510(k) number K212753. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the 0909FCB, 1212FCA?

0909FCB, 1212FCA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-18. The listed applicant is Rayence Co., Ltd.. The 510(k) number is K212753.

When did 0909FCB, 1212FCA receive FDA 510(k) clearance?

0909FCB, 1212FCA received FDA 510(k) clearance on 2021-10-18, under 510(k) number K212753.

Who is the listed applicant for 0909FCB, 1212FCA?

The FDA 510(k) record lists Rayence Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 0909FCB, 1212FCA?

The FDA product code for 0909FCB, 1212FCA is MQB.

Weitere Einträge mit Rayence Co., Ltd. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K2538000909FCE, 0909FCE-HSK2438492430TCA mit Xmaru WK242394Digital Flat Panel X-ray Detector (1717WCE, 1717WCE-HR, 1717WCE-HS, 1717WCE-GF)K2403710909FCC, 0909FCC-HSK2314671417WCE, 1417WCE-HR, 1417WCE-HS, 1417WCE-GFK220689Vatech Clismile

Alle 20 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: MQB)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K2538000909FCE, 0909FCE-HSRayence Co., Ltd.K260820VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA)Vieworks Co., Ltd.K252996Universal 1417PIKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.K252911Lux HD 2530 detector (Lux HD 2530)Iray Imaging Technology (Haining) LimitedK250211Yushan X-Ray Flat Panel DetectorInnocare Optoelectronics Corp.K250665SKR 3000Konica Minolta, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑